伏立诺他是美国默克公司开发的首个组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，HDAC是一类蛋白酶，它的作用主要是修饰染色体的结构，以及基因表达调控。2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。伏立诺他获准上市是基于2项开放式临床研究结果。该研究评价了顽固性CTCL患者对口服伏立诺他的反应率。一项研究为关键的单臂lI b临床研究和另一项研究确定一些给药方案。在此两项研究中，治疗患者直至疾病恶化或出现不能耐受的毒性。在上述关键的开放式单臂研究中，患者平均年龄为 60岁，51％患者为男性，49％为女性。
皮肤癌的18％患者处于CTCL I B或ⅡA阶段，82％患者处于CTCLIIB或更高阶段。在采用改进的严重性衡量判断工具来定量确定皮肤疾患的严重程度的研究中伏立诺他治疗组总反应率为29.7％。
伏立诺他（Zolinza）常见不良反应：最常见不良反应是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。
伏立诺他（Zolinza）使用注意事项：
1、曾报导肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
2、曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
3、曾报导胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。
4、有轻度和中度肝受损患者应慎用治疗。
5、曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗。6、曾报导Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用（丙戊酸）严重血小板减少和胃肠道出血。注意监测血小板计数。7、当孕妇给药时可能发生胎儿危害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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