康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗治疗与标准治疗对比，能显著延长BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总生存期，具有较高的反应率。大约10%的转移性结直肠癌患者出现BRAF V600E突变，最新统计为5%-21%。该突变是一种预后较差的结直肠癌的独特亚型。

　    尽管BRAF V600E是一种在多种肿瘤类型中发现的驱动突变，BRAF抑制剂在BRAF V600E突变黑色素瘤和非小细胞肺癌中具有临床疗效，但BRAF抑制剂在BRAF V600E突变结直肠癌中的疗效有限。BRAF抑制表皮生长因子受体（EGFR）引起快速反馈激活。临床试验表明，当BRAF抑制剂与抗EGFR单克隆抗体结合时，在BRAF V600突变结直肠癌中的抗肿瘤活性增加。临床前研究表明，BRAF抑制剂联合丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）激酶（MEK）比BRAF抑制剂联合抗EGFR药物更有效。这一发现在随后的1期和2期临床试验中得到了验证，这些试验将BRAF抑制剂与抗EGFR单克隆抗体和MEK抑制剂联合使用。

　　康奈非尼是一种BRAF抑制剂，比其他已批准的BRAF抑制剂具有更长的药效及活性。与标准治疗方案结果以及三药联合即抗EGFR抗体+其他BRAF抑制剂+MEK抑制剂或伊立替康早期临床试验结果相比，BRAF抑制剂康奈非尼和西妥昔单抗的联合治疗在早期临床试验中显示出良好的疗效。因此，我们尝试评估对于既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者，康奈非尼+西妥昔单抗联合或不联合MEK抑制剂比美替尼是否比标准治疗有更长的总生存期。结果显示与对照组相比，三药组和双药组的无进展生存期（由中心综述评估）均显著延长。三药组的中位无进展生存期为4.3个月（95%CI,4.1-5.2），双药组为4.2个月（95%CI,3.7-5.4），对照组为1.5个月（95%CI,1.5-1.7）。疾病进展或死亡的危险比，三药组为0.38（95%CI,0.29-0.49)，与对照组比较有显著性差异（P<0.001)，双药组0.40（95%CI,0.31-0.52)，与对照组比较有显著性差异（P<0.001)。数据截止日期时，无进展生存期的中位随访为5.4个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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