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帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)的临床数据和注意事项详细说明

时间:2021-10-12 12:04 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  帕博西尼,也叫哌柏西利。适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

帕博西尼

  晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。乳腺癌的早诊早治意义重大,若在乳腺癌的早期发现,患者的五年生存率可达90%以上,II期和III期乳腺癌患者10年生存率也能达到70%。一项二期临床试验表明,在雌激素受体(estrogen-receptor,ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中,与来曲唑单药初始治疗相比,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临床研究,旨在确认和完善帕博西尼联合来曲唑治疗此类肿瘤的有效性和安全性数据。

  在这项双盲研究(PALOMA-2)中,共有666例ER阳性、HER2阴性的绝经后女性乳腺癌患者参与,这些患者此前未曾接受过针对晚期疾病的治疗,研究按2:1的比例将患者随机分组,接受帕博西尼联合来曲唑治疗或安慰剂联合来曲唑治疗。结果显示,帕博西尼联合来曲唑组(简称:P+L)的中位无进展生存期为24.8个月(95% [CI],22.1至未知),安慰剂联合来曲唑组(简称:安慰剂+L)则为14.5个月(95% CI,12.9~17.1)(疾病进展或死亡的风险比为0.58,95% CI为0.46~0.72,P < 0.001)。  

       注意事项:绝经前/围绝经期女性:鉴于芳香化酶抑制剂的作用机制,绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时,必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素(Luteinizing Hormone Releasing Hormone,LHRH)激动剂抑制卵巢功能。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性的研究中,仅与LHRH激动剂联合用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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