前列腺癌是发病率较高的男性恶性肿瘤之一，其疾病致死率仅次于肺癌。前列腺癌是威胁男性健康的第2大恶性肿瘤，2018年死于前列腺癌的患者约为35.8万，新增患者更是高达120～130万。老年人群中发病率多，高峰发病年龄为70—80岁。转移性前列腺癌可分为去势敏感性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌，随着疾病的进展，大多数去势敏感性前列腺癌会发展为去势抵抗性前列腺癌。

　　可喜的是，前列腺癌领域的研究不断取得新的进展，有一款新药的获批给患者带来了希望，那就是阿帕鲁胺！阿帕鲁胺为雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺可抑制AR核转位及DNA结合，并阻止AR介导的转录。它适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

　　该获批基于一项研究：这项试验共纳入1052例转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。患者经随机分组后，分别在ADT的基础上加用阿帕鲁胺（每日240 mg）和安慰剂。所有参与试验的患者均接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或事先行双侧睾丸切除术。本试验允许患者接受过针对局限性疾病的治疗或多西他赛治疗。入组患者的人群特征：中位年龄为68岁，研究结果显示为：阿帕鲁胺组24个月影像学无进展生存率（rPFS）为68.2%，安慰剂组为47.5%（影像学进展或死亡的危险比为0.48；95%CI=0.39～0.60；P<0.001），即阿帕鲁胺组影像学进展或死亡风险降低约52％。阿帕鲁胺组24个月总生存率（OS）也高于安慰剂组（82.4% vs 73.5%；死亡危险比为0.67；95% CI=0.51～0.89；P=0.005）。阿帕鲁胺+ADT显著延长了总生存期，死亡风险降低约33%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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