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普奈替尼/普纳替尼(PONATINIB)的疗效和安全性详细说明

时间:2021-10-13 10:07 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 批准上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。

普纳替尼

  尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。普纳替尼的注册二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。普纳替尼为这一人群提供了持续的、有临床意义的缓解!

  普纳替尼的安全性如何?在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的任何级别的治疗 - 紧急不良事件,包括高血压(69%),皮疹(63%),腹痛(48%),疲劳(47%),头痛(43%),动脉缺血(42%),皮肤干燥(42%),便秘(41%),关节痛(32%),恶心(28%),发热(26%),周围神经病变(24%),肌痛(24%),四肢疼痛(23%),背痛(21%)和腹泻(20%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 普纳替尼 https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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