18年5月4日，美国FDA批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌（ATC）。达拉菲尼和曲美替尼联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。4月30日，被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤，之前也被获批治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。
甲状腺未分化癌是一种罕见的，但侵略性强的疾病。批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAFV600E突变的罕见癌症患者，23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61％。完全和部分反应率分别为4％和57％。64％的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150 mg达拉菲尼，每日口服一次2 mg 曲美替尼。
联合用药前有哪些需要注意的呢？达拉菲尼：（1）建议在用药前进行相关检查，确认存在BRAFV600E突变。（2）推荐剂量是150mg口服，每天两次（间隔12小时），每日同一时间服用，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。如漏服，不得在下次给药前6小时内补服。曲美替尼：口服2mg,一日一次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。
在特殊人群中使用：(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳。(2)有生殖潜能女性和男性：女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕（达拉菲尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法），男性患者有精子受损的可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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