肺癌是中国发病率和死亡率都排在第一的一个恶性肿瘤疾病，在这个肿瘤中，绝大部分患者都是非小细胞肺癌（NSCLC），非小细胞肺癌约占肺癌的80%-85%。间变性淋巴瘤激酶（ALK）是NSCLC重要的致癌驱动因子之一，在NSCLC患者中，有5%-7%的比例存在ALK突变。使用靶向药物之后较其他基因突变更加容易获得5年生存，ALK融合突变又被称为“钻石突变”。

　　近日柳叶刀杂志公布了一项劳拉替尼用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）ROS1阳性的多中心、单臂、Ⅰ-Ⅱ期临床试验结果公布，达到了主要终点。劳拉替尼体现出有效的抗肿瘤活性，颅内颅外效果均佳，可能成为下一线靶向药的重要治疗选择。该研究在2014年1月至2016年2月期间，共纳入69例ROSE1阳性并伴或不伴有的NSCLC患者。其中21例（30%）初次接受靶向治疗，40例（58％）以前曾接受克唑替尼作为他们唯一的TKI,8例（12％）先前曾接受过不止一种的非克唑替尼ROS1 TKI治疗。

　　受试者连续21天口服劳拉替尼100 mg,每天一次（第一期逐步增加剂量从10 mg增加到100 mg每天两次）。在69例ROS1阳性的NSCLC受试者中，共有28例达到客观缓解，整体有效率为41%。其中21例未接受TKI治疗的患者，13例（62%）出现了客观反应，有11例（52%）达到了PR（部分缓解），2例达到CR（完全缓解）。PFS(中位无进展生存期)为21.0个月。在截止数据时，13例正在反应中的6例（46%）的中位应答持续时间为25.3个月；首次肿瘤反应的中位时间为1.4个月。在11例CNS转移患者中有5例（45%）和10例无CNS转移的患者中有8例（80%）中获得疗效。在40例只接受克挫替尼TKI治疗的患者中，14例（35%）出现客观反应，12例（30％）达到了PR,2例达到了CR.PFS(中位无进展生存期)为8.5个月。在截止数据时，14项正在反应中的8例（57％），中位反应时间为13·8个月（95％CI 9·7 –未达到）。首次肿瘤反应的中位时间为2.1个月。在24例CNS转移的24例患者中，有6例（25％）有客观反应，而在无CNS转移的16例患者中有8例（50％）具有客观反应。在剩下8例多次服用非克唑替尼的ROS1-TKI受试者中，一名患有软脑膜疾病的受试者，达到了整体PR且颅内完全缓解的情况。

　　在未接受TKI的患者和以前仅接受克唑替尼的患者中，颅外反应均与总体反应一致。劳拉替尼显著性延长了中位PFS,降低了患者的疾病进展或死亡风险并明显提高了颅内缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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