2018年9月5日，中国国家药品监督管理局已批准乐卫玛单药用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。由于乙型、甲型肝炎病毒感染，饮酒，肥胖等因素，中国每年的肝癌新增病例占全世界比重超50%，而乐卫玛是十年来在肝癌一线治疗方案上唯一的突破性进展。
研究是一项旨在比较乐卫玛与索拉非尼在治疗不可切除的肝细胞癌（uHCC）的Ⅲ期临床试验，其结果表明不同乐卫玛起始剂量亚组与索拉非尼组的有效性具有可比性；对持续治疗时间进行校正后，不同起始剂量乐卫玛亚组的不良事件（AE）谱及AE发生率与索拉非尼组相似。该研究结果支持乐卫玛一线治疗8mg/d用于＜60kg、12mg/d用于≥60kg的不可切除的肝细胞癌患者。
吴建兵教授介绍了乐卫玛基于中国人群的研究数据（2017年CSCO大会报告），表明乐卫玛组的中位总生存期(mOS)高达15个月，较索拉非尼组（10.2个月）提高了4.8个月。此外，乐卫玛在中位无进展生存（PFS；9.2个月 vs. 3.6个月）、中位至疾病进展时间（TTP；11.0个月 vs. 3.7个月）和客观缓解率（ORR；21.5% vs. 8.3%）三个次要研究终点方面均显著优于索拉非尼，较索拉非尼提高了2倍以上。吴建兵教授表示，乐卫玛不仅是上帝给中国患者的礼物，我们也非常期待乐卫玛在中国患者中有更多的研究数据呈现。近年来晚期肝癌患者的二线治疗研究也取得了巨大进步，研究结果具有统计学意义与临床意义的显著改善。这款药的上市对于我国肝癌患者来说都是一个新的希望，乐卫玛是肝细胞癌患者的一大福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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