普纳替尼对TKI耐药的原因可分为2大类，一类是与BCR-ABL融合基因无关的、如SRC激酶家族的激活、细胞遗传学克隆进化、Ph+CML细胞中出现额外的染色体异常、静息干细胞的出现等，另一类是与BCR-ABL有关的、如BCR-ABL融合基因突变、BCR-ABL基因的扩增或过表达等。实现完全分子学缓解（CMR）与费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的预后良好具有相关性。

　　这是一项针对新诊断的或复发/难治性（R/R）Ph+成人ALL的单臂2期研究。患者接受最多5个周期的贝林妥欧单抗治疗（以标准剂量连续输注）。在第1周期中，每天服用30 mg的普纳替尼。一旦达到CMR,就将普纳替尼的剂量减少至15mg/日。在完成贝林妥欧单抗治疗后，普纳替尼在有应答患者中疗效持续至少5年。共治疗了28例患者（19例FL和9例R/R）。中位年龄为59岁（范围为25-83岁）；新诊断队列为62岁（34-83岁），R/R队列为36岁（25-61岁）。在新诊断队列中69％的患者和R / R队列中100％的患者的转录子均为p190.在R/R患者中，44％接受了2线以上挽救治疗。

　　在4周内未观察到早期死亡。总体而言，95％的患者有反应；新诊断队列的应答率为100％，R/R队列的应答率为88％。在有应答的患者中，86％的患者达到了CMR:其中新诊断队列为87％，R/R队列为86％。达到CMR的中位时间为1个月（范围1-13个月）。新诊断队列中没有患者接受AHSCT治疗；4例（44％）R / R患者接受了序贯的AHSCT.中位随访期为14个月，整个研究人群的估计1年总生存率（OS）为94％。普纳替尼和贝林妥欧单抗的无化疗联合治疗在Ph+ ALL中显示出令人鼓舞的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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