阿维单抗是程序化死亡配体-1(PD-L1)抗体，阿维单抗结合PD-L1，从而阻断PD-L1与其受体PD-1相互作用。2017年3月23日，FDA批准阿维单抗上市，用于治疗转移性梅克尔细胞癌（MCC），2021年1月25日在欧盟获批一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。阿维单抗因此成为FDA批准的第4个PD-1/PD-L1抗体。
2020年6月，阿维单抗被FDA批准治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，是目前唯一获批一线治疗UC的免疫疗法。欧盟药监局与FDA批准阿维单抗治疗UC所依据都是一项关键III期临床试验——JAVELIN Bladder 100的结果，该试验详细数据已于2020年9月在NEJM上发表。
试验共纳入700例不可手术的初治局部晚期或转移性UC患者，接受铂类为基础的诱导化疗（BSC）后未出现疾病进展，按1∶1比例随机分配至两组：1）接受阿维单抗+BSC治疗组；2）单独BSC组。主要研究终点为所有患者及PD-L1表达阳性患者的OS（总生存期），次要终点为无进展生存期（PFS）及安全性。所有患者中，阿维单抗+BSC治疗组相比BSC单独治疗显著延长患者OS,中位OS分别为21.4个月和14.3个月，中位生存期延长约7个月。中位无进展生存期分别为3.7个月和2.0个月。PD-L1表达阳性患者中，阿维单抗+BSC治疗组效果更佳，在研究结束时，总生存率大于50%。中位无进展生存期分别为5.7个月和2.1个月。安全性方面，总体来说阿维单抗使用后不良反应可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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