德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）公司共同宣布，其联合开发的PD-L1抗体阿维单抗作为一线维持疗法，与最佳支持护理（best supportive care,BSC）联用，在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的3期临床试验JAVELIN Bladder 100中，达到主要疗效终点。与BSC疗法相比，阿维单抗显著延长患者的总生存期（OS）。新闻稿指出，阿维单抗是首款在3期试验中可显著延长UC患者OS的一线免疫疗法。

　　尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，占膀胱癌总数的90%。据新闻稿的统计数据显示，2018年全球诊断出膀胱癌的新病例数量超过50万，全球死于该疾病的患者数量约为20万。通常推荐的一线治疗手段为基于顺铂的化疗，如果患者因为健康原因无法接受这种治疗手段，基于卡铂（carboplatin）的化疗是他们的下一个选择。然而，少于一半的患者会对基于卡铂的治疗方案产生响应，他们的预后与接受基于顺铂的治疗相比更为不良。

　　阿维单抗是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗，通过结合PD-L1，它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应，激活T细胞参与杀伤肿瘤。阿维单抗已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC），和接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者。

　　名为JAVELIN Bladder 100的试验是一项随机，多中心的3期临床试验。共有700名已接受过诱导化疗，且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者参与其中。患者被随机分别接受阿维单抗与BSC的一线维持疗法，或BSC的单药治疗。试验结果表明，与BSC治疗组相比，阿维单抗的联合疗法显著延长UC患者的OS,达到试验的主要研究终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

　　“阿维单抗是首款在3期临床试验中证明作为一线维持疗法，可以延长晚期UC患者总生存期的免疫疗法，”辉瑞全球产品开发部，肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士说：“这些来自JAVELIN临床开发计划的最新积极数据为阿维单抗治疗泌尿生殖道癌症的效果提供了证据，我们期待与监管机构讨论这些结果。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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