靶向抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)可以改善初治和复发难治CLL/SLL患者的预后。临床前研究表明，阿卡替尼是一种高度选择性和强效的BTK抑制剂，与其他BTKi,特别是与伊布替尼相比，脱靶效应少，安全性更高。基于两个3期试验(ELEVATE-TN和ASCEND)的良好疗效和安全性，阿卡替尼被FDA批准用于初治和复发难治CLL/SLL患者的治疗。
专家组展家一项阿卡替尼在有治疗指征的初治CLL患者中的研究，99例初治CLL患者（n=62 100mg BID；n=37 200mg QD）接受治疗。中位年龄64岁，47%Rai 3-4期，10% del（17p），62% IGHV未突变状态。研究结果为ORR为97%（7% CR,90% PR）；中位DOR和中位EFS未达到；48个月DOR率为97%，48个月EFS率为90%。
在中位随访53个月后，85例（86%）患者仍在接受治疗；大多数停药是由于AEs（n=6）或PD（n=3）。最常见的AE（任何级别）是腹泻（52%）、头痛（45%）、上呼吸道感染（44%）、关节痛（42%）和挫伤（42%）。所有级别及≥3级的ECIs包括感染（84%，15%）、出血事件（66%，3%）和高血压（22%，11%）；房颤（所有级别）发生率为5%。这些数据表明，阿卡替尼在初治CLL患者中耐受性良好且有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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