2021年10月20日，基石药业宣布，洛拉替尼(lorlatinib, 曾用名：劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获国家药监管局(NMPA)受理。该临床试验旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

　　近年来，我国肺癌发病率持续增长。根据2020年全球最新癌症负担数据，2020年中国约有82万新发肺癌病例数，约71万肺癌导致的死亡人数。作为新的独特分子亚型代表，ROS1重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国只有一种靶向药物获批用于ROS1阳性肺癌患者的治疗，对于出现耐药的患者，仍亟需新的治疗选择。

　　洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在临床前研究中，对ROS1或ALK重排，在克唑替尼耐药的ROS1突变以及克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼和Brigatinib耐药的ALK获得性突变中，洛拉替尼显示出强效和选择性抑制活性，并能够穿透血脑屏障。

　　2018年11月，洛拉替尼获FDA批准上市，用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年5月，洛拉替尼作为一种单药疗法在欧盟获批，用于接受艾乐替尼或色瑞替尼作为首个ALK-TKI疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。辉瑞在中国开展了洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究，并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请。2021年6月，基石药业与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性NSCLC开展合作研究，共同开发洛拉替尼，这是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后，双方合作的进一步深化。

　　针对ROS1阳性的晚期NSCLC,洛拉替尼展现出初步的疗效和良好的安全性。在一项I/II期研究中，洛拉替尼在初治或克唑替尼治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中，其客观缓解率(ORR)与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者，洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

　　基石药业首席医学官杨建新博士表示：“目前在全球范围内，ROS1阳性NSCLC患者出现克唑替尼耐药后，缺乏有效治疗手段。我们非常高兴的看到洛拉替尼在中国的IND获得NMPA受理。我们将迅速推进洛拉替尼的临床研究，力争早日满足这部分患者的巨大未被满足治疗需求。同时我们也将继续和辉瑞展开紧密合作，在癌症领域为广大患者带来更多治疗选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)治疗脑转移肺癌患者的效果怎么样？

　　更多药品详情请访问  洛拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/