Incyte公司宣布，JAK1/JAK2抑制剂鲁索替尼乳膏剂在治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（atopic dermatitis, AD）患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究（NCT03745638）中已经达到了主要终点。鲁索替尼乳膏剂治疗特应性皮炎首个关键III期TRuE-AD2研究（NCT03745651）同样取得了积极的结果。
和TRuE-AD2是2项相同设计的临床试验，目的是评价鲁索替尼乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）轻中度特应性皮炎（AD）的安全性和有效性。其中，纳入了622名12岁及以上的患者，他们被诊断出患有特应性皮炎至少两年。该临床实验结果显示，与赋形剂组相比(15.1%)，0.75%乳膏组和1.5%乳膏组分别有50.0%、53.8%的患者达到主要终点IGA-TS (Investigator's Global Assessment Treatment Success)，p值均＜0.0001.同时，0.75%乳膏组(56%)和1.5%乳膏组(62.1%)的患者实现主要的次要目标EASI75的比例更高（湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%：赋形剂组为24.6%，p值均＜0.0001）。
在TRuE-AD2研究中， 0.75%乳膏组和1.5%乳膏组与赋形剂组相比，同样有更高比例的患者实现IGA-TS (0.75%组：39.0%; 1.5%组：51.3%，赋形剂组：7.6%，p值均＜0.0001)。主要的次要目标EASI75，0.75%组为51.5%，1.5%组61.8%，赋形剂组为14.4%，p值均＜0.0001.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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