在很多患者朋友的心中，晚期肺癌如果没有检测到基因突变，一线基本是以化疗为主了。即使PD-1/PD-L1免疫药物的出现，也只能在部分PD-L1高表达的患者中，免疫单药才能优于传统化疗，人群受益非常有限。这成为肺癌进入免疫时代后的一大重要发展瓶颈。

　　但在9月28日的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项名为CheckMate 227的临床研究结果震撼公布，PD-1抑制剂纳武利尤单抗+低剂量CTLA-4抑制剂伊匹木单抗的双免疫联合治疗在晚期非小细胞肺癌一线成功击败标准化疗，以绝对的优势打开了泛人群一线不依赖化疗的纯免疫治疗局面，意义重大。双免疫联合治疗在肺癌一线首次取得突破，为广泛人群缔造“去化疗”时代

　　CheckMate 227是一项III期随机对照临床研究，整体研究设计非常讲究。考虑到PD-L1水平对免疫疗效的影响，研究者对于PD-L1阳性（≥1%）的无EGFR/ALK基因突变人群进行了纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗及纳武利尤单抗单药对比标准化疗的三组用药方案设计，设置为Part 1a组。

　　而对于PD-L1阴性（＜1%）的人群，则设置了纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗双免疫联合治疗方案、化疗以及纳武利尤单抗+化疗三种方案，没有单独的免疫用药，设置为Part 1b组。整体设计比较尊重免疫治疗的规律和事实，那结果如何呢？

　　该研究在PD-L1表达≥1%（1a部分）患者中达到了主要研究终点OS.纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗的中位OS（总生存期）明显优于化疗，为17.1 vs 14.9个月（P=0.007，HR=0.79），降低了21%的死亡风险，双免疫联合治疗在一线治疗成功突破传统化疗的疗效。纳武利尤单抗+低剂量匹木单抗组的2年总生存率（OS）达到40%，也意味着四成一线用双免疫联合治疗治疗的晚期NSCLC患者活过了两年，相比之下化疗组的2年OS率为33%。另外，在PDL1≥1%的患者中，纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药的长期PFS数据都优于化疗组。双免疫联合治疗 vs PD-1单药 vs化疗的1年PFS率为33% vs 26% vs 19%，2年PFS率分别为22% vs 14% vs 7%。虽然中位PFS差距不大，但是有超过1/5使用双免疫联合治疗的患者在2年时疾病还未出现进展（即还没耐药），而化疗组绝大部分（93%）患者都已疾病进展，这意味着双免疫联合治疗拥有疗效更持久的优点。

　　在PD-L1≥1%人群中，双免疫联合治疗、PD-1单药及化疗的客观缓解率（ORR）为35.9%、27.5%和30.0%。纳武利尤单抗+低剂量伊匹木单抗除了疗效优于化疗，更重要的是，有5.8%的患者使用双免疫联合治疗后肿瘤完全消失了，达到了完全缓解（CR）！双免疫组合为肺癌患者带来了肿瘤治愈的新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹木单抗(IPILIMUMAB)联合NIVOLUMAB治疗非小细胞肺癌达到令人鼓舞的效果？

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