美国FDA批准了Cyramza（雷莫芦单抗）与厄洛替尼联用，一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。获得这一批准后，雷莫芦单抗就已经得到了第6个FDA的批准，可以用来治疗肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌等。

　　FDA对于雷莫芦单抗的最新批准是基于一项III期的临床研究数据。这是一项全球性、随机和安慰剂对照的III期临床试验，旨在探究雷莫芦单抗与厄洛替尼联用的疗效和安全性，研究发现，与对照组相比，雷莫芦单抗的组合疗法治疗NSCLC的无进展生存期为19.4个月，而对照组仅为12.4个月。

　　其实在此之前，雷莫芦单抗在2年前就已经批准了联合多西紫杉醇治疗IV期非小细胞肺癌。研究发现，当二线加入多西紫杉醇时，单克隆抗体雷莫芦单抗显著改善了IV期NSCLC患者的总体存活率。“这种一线治疗转移性EGFR突变的NSCLC新方案的同时抑制VEGF和EGFR通路的NSCLC,是治疗该疾病的一个重要里程碑”。雷莫芦单抗研究的试验负责人Edward Garon博士讲到。

　　雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，主要抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体2的拮抗剂，阻止VEGF的激活，用于不可切除以及含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤转移的患者。迄今为止，FDA已经批准了雷莫芦单抗治疗肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌和膀胱癌等5种侵袭性、难治性肿瘤，包括作为胃癌和肝细胞癌的一线疗法，和肺癌中的组合疗法。

　　现已获批四个适应症包括：

　　1）单药或联合多西紫杉醇，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。

　　2）联合多西他赛，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

　　3）联合氟尿嘧啶，用于经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

　　4）联合厄洛替尼，一线治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　期待雷莫芦单抗的组合疗法能够在中国上市，为EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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