罗氟司特(Daxas/Roflumilast)能控制哮喘患者病情提高患者生活质量？【康必行海外医疗】

　　罗氟司特（roflumilast）作为一种新型、高度选择性磷酸二酯酶（phosphodiesterase,PDE）4抑制剂，已被批准用于慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的治疗。罗氟司特已被批准用于慢阻肺的治疗，并被慢阻肺全球创议（GOLD）推荐为二线可选择药物，但在哮喘领域的临床应用尚未达成共识。已有多项临床试验结果显示，罗氟司特能够有效提高哮喘控制水平，改善肺功能，抑制哮喘相关的炎症指标，减少患者远期哮喘发作风险。

　　专家们对9项临床数据荟萃分析发现，与安慰剂组比较，罗氟司特组哮喘症状评分、急救药物使用、哮喘生活质量问卷（asthma quality of life questionnaire,AQLQ）和哮喘控制问卷（asthma control questionnaire,ACQ）评分均有改善，但哮喘症状评分和AQLQ的组间差异无统计学意义。其中一项为期24周的随机对照研究结果显示，给予安慰剂、250 μg罗氟司特和500 μg罗氟司特治疗，ACQ改善在500 μg组达到了最小临床意义值（the minimal clinically important difference,MCID）。

　　另一项为期24周的随机对照研究结果显示，高剂量罗氟司特（500 μg）联合400 μg丙酸倍氯米松与安慰剂联合400 μg丙酸倍氯米松两组间比较，ACQ的改善差异有统计学意义。Luo等新近完成的一项系统评价结果同样显示，罗氟司特组和安慰剂组患者的哮喘控制及急救药物使用差异均有统计学意义。

　　研究结果显示，罗氟司特能明显减少诱导痰嗜酸粒细胞和中性粒细胞数目，降低呼出气一氧化氮（fractional exhaled nitric oxide,FeNO）和尿中白三烯水平。一项为期4周的随机对照临床研究结果显示，与安慰剂比较，罗氟司特500 μg/d剂量组减少诱导痰嗜酸粒细胞数目44%。