2021年5月，Incyte宣布其外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏达到了两项3期临床试验的终点，显著改善了白癜风患者的皮肤症状。本文简单介绍一下鲁索替尼乳膏以及鲁索替尼乳膏对于治疗白癜风的效果。
白癜风是一种慢性免疫性疾病，由于患者表皮中一种叫黑色素细胞的色素生成细胞丢失，导致黑色素无法产生，因此患者局部皮肤会出现白斑。遗传、日晒、皮肤过敏、自身免疫缺陷等因素都可能导致白癜风的产生。目前相关研究表明，JAK信号通路过度激活可驱动炎症，从而参与白癜风的发病过程。目前全球约有0.5%-2.0%的白癜风患者，严重影响着患者的日常生活，但是现有的治疗方法中还没有办法可以根治白癜风。大多只能用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射等。
鲁索替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2制剂，目前正在接受美国FDA的审批，用于治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎患者。
临床项目包括了两项3期临床试验1和2，旨在评估鲁索替尼乳膏在治疗白癜风患者时的有效性和安全性。每项研究均入组300名≥12岁的白癜风患者。在临床试验治疗第24周时，相较于安慰剂组来说，使用鲁索替尼乳膏治疗的白癜风患者达到F-VASI评分相对基线改善至少75%的比例显著较高。（F-VASI是评估白癜风患者皮肤症状的一种量化指标。）
此外，参与临床试验的白癜风患者汇报的治疗结果中，鲁索替尼乳膏的总体疗效和安全性特征与之前的2期临床数据一致，未有到新的安全性信号产生。目前，Incyte计划在今年下半年向美国FDA和欧盟EMA递交监管申请，如果申请成功，鲁索替尼乳膏将成为首款能够帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏(OPZELURA)在白癜风患者中的安全性和有效性
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