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特应性皮炎药物芦可替尼乳膏(Opzelura/ruxolitinib)注意事项说明

时间:2021-11-11 09:24 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  2021年9月21日,Incyte公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准芦可替尼乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制,并且没有免疫功能低下症状。

芦可替尼乳膏

  芦可替尼乳膏剂量和给药方法:指导患者每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的芦可替尼乳膏。每周用量不超过60g.

  1.芦可替尼乳膏仅供局部使用,不可用于眼科、口腔或阴道内使用。

  2.当特应性皮炎的体征和症状(例如,瘙痒、皮疹和发红)消退时即停止使用。如果体征和症状在 8 周内没有改善,则应由医护人员重新检查患者。

  芦可替尼乳膏警告和注意事项:

  n 严重感染:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。因此,在使用芦可替尼乳膏治疗期间和之后,应密切监测患者的感染症状和体征。患有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中避免使用芦可替尼乳膏。如果出现严重的感染,需立即中断芦可替尼乳膏直到感染得到控制。临床报道的感染包括:

  Ø 活动性肺结核,可表现为肺或肺外疾病

  Ø 侵入性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病

  Ø 由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染

  n 死亡率:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到更高的全因死亡率,包括心血管猝死。

  n 恶性肿瘤:淋巴瘤和其他恶性肿瘤已经在JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到。

  n 主要不良心血管事件:在使用JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到较高的MACE发生率(包括心血管死亡、心肌梗死和中风)。

  n 血栓:与安慰剂相比,在口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中,血栓形成,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成的发生率增加。应及时评估有血栓形成症状的患者。

  n 血细胞计数低:芦可替尼乳膏可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低红细胞计数(贫血)和低白细胞计数(中性粒细胞减少症)。如果需要,您的医护人员将在您使用芦可替尼乳膏治疗期间做血液测试,以检查您的血细胞计数,如果出现血细胞计数低的迹象或症状,可能会停止您的治疗。如果出现或恶化了以下任何症状,请立即告诉医护人员:

  Ø 异常出血

  Ø 呼吸急促

  Ø 淤血

  Ø 发烧

  Ø 疲倦

芦可替尼乳膏

  n 胆固醇升高:若患者血液中脂肪含量高(高胆固醇或甘油三酯),医护人员需要立即采取相应措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁索替尼乳膏(OPZELURA)在白癜风患者中的安全性和有效性

  更多药品详情请访问 芦可替尼乳膏 https://www.kangbixing.com/drug/lstnrg/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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