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肺癌靶向药洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)的临床试验效果怎么样?

时间:2021-11-11 10:30 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       洛拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类小分子靶向药,能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因变异的产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。

洛拉替尼

  洛拉替尼(loratinib)是间变性淋巴瘤激酶(ALK)的第三代抑制剂,对于先前接受过ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的患者具有抗肿瘤活性。与克唑替尼相比,洛拉替尼作为晚期ALK阳性NSCLC的一线治疗疗效尚不清楚。

  CROWN试验是一项全球性随机3期的临床试验,比较了先前未接受治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中的洛拉替尼与克唑替尼的疗效与安全性。从2017年5月至2019年2月,在23个国家和地区的104个中心招募了296名晚期ALK阳性NSCLC患者。招募的296名患者随机按1:1比例,分配至洛拉替尼组149名,克唑替尼组147名,所有患者接受每天两次每次100mg洛拉替尼或每天两次每次250mg克唑替尼治疗,以28天为周期治疗,治疗直至独立评估RECIST定义的疾病进展,死亡,撤回同意或不可接受的毒性作用。试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内客观缓解率及安全性。

  【入组人群的基线特征为:半数以上患者为女性(59%),48.5%的患者为白人,54%的患者ECOG评分为1;59%的患者从不吸烟,33%的患者有吸烟史,7.5%的患者现在吸烟;93%的患者处于IV期;26.5%的患者在基线时有脑转移;6.5%的患者曾接受过脑放疗】

  洛拉替尼组在12个月时没有疾病进展的存活患者患者为78%,克唑替尼为39%,洛拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。在无进展生存期方面,数据截止时,洛拉替尼组mPFS尚未达到,克唑替尼组为9.3个月。在意向性治疗人群中,洛拉替尼组中枢神经系统进展时间明显长于克唑替尼组,在12个月时,洛拉替尼组无中枢神经系统存活率为96%,克唑替尼组为60%。在客观缓解率方面,洛拉替尼组与克唑替尼组对比为76% VS 58%。

洛拉替尼

  根据以上CROWN研究数据显示,洛拉替尼也取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功,因此洛拉替尼一线治疗的适应症,有望迅速在国内外获批。当然由于随访时间较短,洛拉替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)目前尚未达到,还有待数据进一步成熟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)的简介说明

  更多药品详情请访问  洛拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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