特泊替尼是一种口服激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。2020 年 6 月，特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA. 2020年8月，该申请被受理并准予优先审查。

　　在这之前，FDA 加速批准特泊替尼用于治疗携带 METex14 跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）。2020 年 3 月，日本厚生劳动省 (MHLW) 批准特泊替尼用于治疗具有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者。MHLW 还授予Sakigake 快速通道指定和 ODD 药物。

　　特泊替尼是一种针对 MET 的激酶抑制剂，包括 METex14 跳跃突变。特泊替尼 每天给药一次，可抑制 MET 磷酸化和随后的下游信号通路，以抑制肿瘤生长、不依赖锚定的生长和 MET 依赖性肿瘤细胞的迁移。这一批准，得到了名为VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。

　　试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月（95% CI,6.9-NE）和11.1个月（95% CI,9.5-18.5）。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。“METex14跳跃NSCLC患者往往是老年人，面临较差的临床预后，患者迫切需要能够产生持久抗癌活性的靶向疗法。特泊替尼为携带这些基因变异的转移性NSCLC患者提供了一种重要的新治疗选择。” 纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸部肿瘤学临床主任Paul K. Paik博士如是说。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB)临床治疗脑膜转移MET阳性非小细胞肺癌疗效如何？

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