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阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)联合PD-1是肾癌一线治疗的新选择?

时间:2021-11-15 13:37 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       FDA批准了帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗法获批肾癌一线,它的获批,标志着“免疫+靶向”一线治疗肾癌的时代正式开启!

  K药是我们大家非常熟悉的药物,它是一款代表性的PD-1抗体。而阿西替尼是一款VEGFR抑制剂,可以选择性抑制肿瘤的新血管生成,减少肿瘤的生长和转移。近年来,免疫检查点抑制剂在肾癌治疗中大展身手。由于肾癌患者往往有较高的突变负荷和免疫原性,免疫检查点抑制剂也有表现出良好的治疗效果。在2015年11月,FDA曾批准了nivolumab(O药)用于肾细胞癌的二线治疗。在NCCN 肾癌指南中也将免疫检查点抑制剂nivolumab联合ipilimumab作为肾细胞癌一线治疗的可选方案。阿西替尼也已经获得了FDA批准用于治疗肾细胞癌的治疗。因此,这俩种药物的组合,在肾细胞癌中可谓是强强联合。

阿西替尼

  此次获批,主要基于一项关键性随机对照三期临床实验 KEYNOT-426 的研究结果,并随即发表于顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。该试验中共有861位肾细胞患者参加。其中,432患者接受K药联合阿西替尼为一线治疗的联合方案,429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。

  在经过12.8个月的中位随访后,使用K药和阿西替尼联合方案的患者中,近六成(59%)患者仍在继续接受治疗,而使用舒尼替尼且仍在继续治疗的患者只有43.1%。在客观缓解率(即影像证明肿瘤病灶缩小30%以上)方面,舒尼替尼组为35.7%,K药和阿西替尼联合治疗组达到了59.3%,整整高出20%。总生存期方面,使用K药联合阿西替尼的患者中,89.9%的患者生存期超过一年,而使用舒尼替尼的患者为78.3%。K药和阿西替尼联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼组为11.1个月。

  在安全性方面,K药和阿西替尼联合治疗组发生3级以上药物不良反应的概率为62.9%,舒尼替尼组为58.1%。联合治疗组不良反应稍高于舒尼替尼组,这也符合情理,一般来说,两药联合治疗的副作用会稍大一些。

  综上所述,K药联合阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗,与舒尼替尼标准治疗相比,无论在客观缓减率、中位无进展生存期,还是一年生存率方面都大大提高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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