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阿贝西利/玻玛西尼联合内分泌治疗为高危早期乳腺癌患者带来希望?

时间:2021-11-16 14:53 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       靶向药阿贝西利是一种固体口服CDK4/6抑制剂。在雌激素受体阳性(ER+)的乳腺癌细胞系中,其在G1期诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤进展,对包括乳腺癌在内的多种肿瘤治疗有效,是近年来肿瘤靶向治疗药物研究的热门靶点领域。2015年美国FDA授予 阿贝西利突破性药物资格,其适应证是HR+/HER2-的晚期或复发乳腺癌。2018年美国FDA批准阿贝西利既可单独使用治疗化疗/内分泌治疗后疾病依然进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,也可与氟维司群联用治疗先前接受过内分泌治疗但病情依然恶化的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。2018年美国FDA批准阿贝西利与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

  2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布了一项研究报告,阿贝西利(abemaciclib)与标准辅助内分泌治疗(ET)联合治疗方案将HR+/HER2-型高危早期乳腺癌的复发风险降低了25%。该研究结果同时也在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)发表。这一研究结果可能是过去二十年来对HR+/HER2-高危早期乳腺癌群体最显着的治疗进展之一。

阿贝西利

  研究数据来源于一项名为monarchE的 III期临床试验。该试验从38个国家的600多个地点中随机抽取了5637例HR +、HER2高危早期乳腺癌患者。高风险定义为癌症扩散到淋巴结,肿瘤大或细胞增殖高(由肿瘤等级或Ki-67指数确定)。患者接受了两年的治疗(治疗期)或直到达到终止标准为止。治疗期过后,根据临床表现,所有患者将持续进行 5至10年的内分泌治疗。试验结果显示,在所有预设的亚组中,患者均一致显示出具有统计学意义的获益,在2年的时间里,接受阿贝西利联合内分泌治疗组中92.2%的患者没有侵袭性疾病,而仅接受内分泌治疗对照组中88.7%的患者没有侵入性疾病,两组之间的绝对绝对差异为3.5%。这些结果来自预设的期中分析,在两组的意向治疗人群中观察到323例IDFS(无创无病生存)事件,治疗组为136例,对照组为187例。

  阿贝西利联合辅助内分泌治疗也改善了患者的无远处复发生存期,即延缓了癌症扩散到身体其他部位的时间。阿贝西利联合内分泌治疗降低了28%的转移风险,其中肝转移和骨转移的发生率降幅最大。所有预设的亚组中,患者均显示出一致的治疗获益。阿贝西利治疗组患者的2年无远处复发生存率为93.6%,而对照组为90.3%。

  总生存期结果尚未到达观察时间,monarchE临床试验将继续开展直至研究完成(预计为2027年6月)。中期分析中IDFS的显着获益是确定性的。所有参与研究的患者都将继续接受随访直到完成主要分析为止,以评估总生存率和其它终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:玻玛西林/玻玛西尼(VERZENIO)治疗难治性转移性乳腺癌效果如何?

  更多药品详情请访问  阿贝西利  https://www.kangbixing.com/drug/pomaxini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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