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康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合比美替尼治疗结直肠癌疗效好?

时间:2021-12-07 20:49 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  美国食品和药物管理局已批准使用康奈非尼胶囊和比美替尼(Mektovi)片剂作为口服联合疗法,用于BRAF V600E /不可切除或转移性黑色素瘤患者,通过FDA批准的测试检测到的K突变。 康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

康奈非尼/康奈菲尼

  康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM. 康奈非尼还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。比美替尼是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和细胞因子的可逆抑制剂MEK2活动。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在体外,binimetinib抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。 比美替尼还抑制BRAF突变小鼠体内ERK磷酸化和肿瘤生长异种移植模型。

  一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼+比美替尼+Cetuximab);对照组 Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或 Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。

  研究结果显示,与对照组相比,其他两组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。中位随访7.8个月后,康奈非尼+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月(HR vs.对照组0.60;95%CI为0.45-0.79;P = 0.0003),三药联合组的中位OS为9.0个月,对照组为5.4个月(HR,0.52; 95%CI,0.39-0.70;P<0.001)。

  两药联合组(HR,0.40; 95%CI,0.31-0.52; P<0.001)和三药联合组(HR,0.38; 95%CI,0.29-0.49; P<0.001)与对照组相比均显著改善了无进展生存期(PFS)。中位PFS分别为4.2个月、4.3个月、对照组1.5个月。前331例随机分配的患者中,两药联合组的ORR为20%,三药联合组的ORR为26%,对照组为2%。

康奈非尼/康奈菲尼

  胃肠道(GI)癌症研讨会上公布的最新OS结果显示,康奈非尼双药和三药联合治疗与对照组相比,中位OS均显著延长:9.3 vs 9.3 vs 5.9个月,ORR也有明显提高:20% vs 27% vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示,通过多重生活质量(QoL)评估发现,与对照组相比,两药联合组和三药联合组均可降低40%以上的QoL恶化风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)用来治疗结直肠癌效果如何?

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(责任编辑:康必行-小菲)
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