专家组展开一项有关玻玛西尼（选择性CDK4/6抑制剂）单药治疗经内分泌及化疗治疗后进展的HR﹢/HER2﹣转移性乳腺癌的Ⅱ期单臂临床研究。

　　入组患者标准为有可测病灶，无脑转移，既往针对转移癌接受过内分泌治疗及1~2线的化疗，既往均应用过紫杉醇（辅助或转移）。给药方式为玻玛西尼口服200 mg、Q12h,连续给药，21天一个周期，直到疾病进展。

　　结果如下：

　　1、共入组患者132名，患者特性为既往针对转移癌接受的中位总治疗线数为3线，50.7%接受过2线及以上内分泌治疗，50.8%的患者接受过氟维司群治疗，49.2%接受过2线化疗，68.9%患者在转移阶段应用过紫杉醇。中位年龄58岁（36~89岁），90.2%有内脏转移，肝转移患者占70.5%，85.6%有≥2个转移灶。

　　2、中期随访结果显示，中位相对剂量强度为89.2%，总缓解率（ORR）为19.7%，临床获益率（CR＋PR＋SD≥6个月）为42.4%, 中位无进展生存（PFS）期为6个月（95%CI 4.2~7.5），中位生存17.7个月（95%CI 16.0，NR）。

　　3、最常见的毒副反应为腹泻、乏力、恶心，无4级不良反应发生，腹泻经常规治疗可控制，实验室指标异常包括98.5%的肌酐升高，但均为1~2级，中性粒细胞减少占87.75%，3级为27.7%，4级为4.6%，因不良反应停止治疗的占7.6%。

　　结论是：玻玛西尼（选择性CDK4/6抑制剂）单药治疗多线治疗进展后的难治性HR﹢/HER2﹣转移性乳腺癌仍获得了较好的疗效，耐受性较好。

　　玻玛西尼与内分泌药物联合的Ⅲ期临床研究MONARCH 2及MONARCH 3正在进行中。既往Paloma 1和Paloma 3研究显示出了CDK4/6抑制剂palbociclib联合内分泌治疗在HR﹢/HER2﹣乳腺癌中的应用价值，MONARCH 1研究再次证明玻玛西尼这个新型选择性CDK4/6抑制剂的应用前景，其单药治疗多线内分泌及化疗治疗失败的难治性转移性乳腺癌获得了PFS期6个月的结果，还是很令人兴奋的，相信今后对于HR﹢/HER2﹣复发转移乳腺癌，CDK4/6抑制剂的靶向治疗将是未来的发展方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)疗效显著缓解率高能让乳腺癌患者生存期翻倍？

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