美国FDA批准了拉罗替尼用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合的实体肿瘤成人及儿童患者（基于55例患者的初步分析）。这是全球第一个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估靶向药拉罗替尼Vitrakvi)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。

　　纳入了I期成人，I/II期儿科或II期青春期和成人试验的患者。这些研究之间的一些资格标准有所不同。在该汇总分析中，年龄范围从不到1个月到84岁；患有局部进展性或转移性非中枢神经系统原发性病变；NTRK融合阳性实体瘤；以前接受过标准治疗。这次的汇总分析包括之前接受拉罗替尼批准的55例患者。在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153)，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），病情稳定（SD）达到12％（19/153），临床获益率（CBR）为91％。

　　在所有响应者中，中位响应时间为35.2个月，也就是说，这些患者平均的响应时间长达将近3年！中位无进展生存期（mPFS）达到了28.3个月，中位总生存期（mOS）长达44.4个月。在260例接受NTRK融合治疗的患者中，最常见的治疗相关的3或4级不良反应有：丙氨酸转氨酶升高（3％）、贫血（2％）、嗜中性粒细胞减少（2％）。

　　拉罗替尼的活性药物成分为拉罗替尼，这是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。TRK融合癌总体上是罕见的，每年在欧洲影响不超过几千名患者，该病可影响儿童和成人，并且在不同的肿瘤中以不同的频率发生。

　　拉罗替尼是一种首创(first-in-class)的口服TRK抑制剂，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，该药在TRK融合癌症儿童和成人患者中可提供高缓解率和持久缓解，包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的有效率能有多高？

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