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康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)可以延缓黑色素瘤疾病进展并延长患者生存期?

时间:2021-12-06 22:09 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  2018年9月20日,皮尔法伯公司宣布康奈非尼+Binimetinib联合方案获得欧洲委员会(EC)的上市许可,用于治疗经验证的检测方法确认为BRAF V600突变型不可切除或转移性黑色素瘤患者。我们非常激动,欧洲晚期BRAF突变型黑色素瘤患者将会拥有康奈非尼联合Binimetinib方案这一新的治疗选择。在肿瘤药物研发领域,我们有30多年肿瘤领域的经验,此外,皮肤病研究也是我们公司的传承支柱。

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  苏黎世大学医院皮肤科副主任,同时也是COLUMBUS研究的研究者之一介绍道,“欧盟的此次批准对于改善晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的预后而言,是一个重要的进展。现在,临床医生和患者将会拥有一个有效且耐受性好的康奈非尼 + Binimetinib联合方案,这一方案证实可以延缓疾病进展并延长患者生存。”

  这一联合方案的获批是基于III期COLUMBUS研究,研究显示,康奈非尼(450mg, qd)+ Binimetinib(45mg, bid)联合方案,相比于Vemurafenib单药(960mg,bid),可以显著延长患者的PFS,mPFS分别为14.9 vs 7.3个月(HR 0.54, 95%CI 0.41–0.71; p<0.001)。在ASCO大会上,进一步报道了该研究的OS数据,最终结果发布在Lancet Oncology杂志。结果显示,康奈非尼 + Binimetinib联合方案取得了33.6个月的mOS,而Vemurafenib单药组的mOS仅为16.9个月(HR 0.61, 95%CI, 0.47–0.79; p<0.0001)。接受康奈非尼联合Binimetinib推荐剂量(n=274,基于II期研究和COLUMBUS研究)治疗的患者,最常见的不良事件(AE≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、视网膜脱离、腹痛、关节痛、血肌酸激酶升高和肌痛。在COLUMBUS研究中,与治疗相关且导致停药的AE发生率为6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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