全球每年约33万人被诊断为RCC,近年来发病率呈上升趋势，男性高于女性，多发于60~70岁人群。许多患者在初诊时就已经是晚期，对于晚期RCC患者公认一线治疗药物包括VEGFR-TKI舒尼替尼和帕唑帕尼；而二线标准治疗同样是VEGFR-TKI药物卡博替尼、阿昔替尼和索拉非尼。2016年在《Lancet Oncol》上发表的III期METEOR研究显示，卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗并且进展的晚期RCC患者，对比依维莫司可以显著改善PFS、OS和ORR.2018年1月在《JCO》杂志上发表了METEOR一项亚组分析的结果，对基线合并骨转移的晚期RCC患者，卡博替尼可改善PFS、OS和ORR.基于以上报道，证实了卡博替尼能够为晚期RCC患者带来生存获益。而患者服用卡博替尼后生活质量（QoL）的变化情况虽然不是METEOR试验的主要评价指标，但也受到广大医务科研人员的密切关注。晚期RCC患者的QoL易受疾病相关症状（如疲劳、虚弱、骨痛、血尿、体重减轻、气短）和治疗相关不良反应的影响。

　　将来自26个国家的658例接受过至少1次VEGFR-TKI治疗的晚期成人RCC患者1:1分层随机分配到卡博替尼组或依维莫司组。分层因素包括曾经接受VEGFR-TKI治疗的次数及效果。卡博替尼口服60mg每天一次，依维莫司口服10mg每天一次。QoL的评估采用两个经多项研究验证过的量表，即癌症治疗的功能评估 - 肾症状指数（FKSI-19，包含19个条目）和欧洲五维健康问卷（EQ-5D-5L）。在整个METEOR研究期间，患者在首次给药前、前25周每4周时、之后1年内每8周时、之后每12周时都要完成上述生活质量评价问卷。简化版的FKSI-19，即FKSI-DRS,晚期RCC症状相关问题问卷，包括９个条目，在美国患者中也进行了测试。统计分析采用重复测量模型对不同时间点的QoL评分进行比较（效应值>=0.3认为具有临床意义）。研究终点指标为恶化时间（TTD），终点事件包括死亡、影像学的疾病进展、或FKSI-DRS量表相对于基线降低4分以上。

　　由于不良事件而导致的减少药物服用量，在卡博替尼组发生率为59.8%，而依维莫司组为24.2%。但两组患者由于不良事件引起的脱落率较为接近，均为10%左右。两组48周的生活质量问卷完成率均保持在75％以上。QoL数据收集的中位时间在卡博替尼和依维莫司组分别为17周和13周。两组的FKSI-19，FKSI-DRS或EQ-5D调查问卷结果显示，得分随时间的变化在两组间没有统计学差异。

　　在FKSI-19问卷分析中显示，卡博替尼与更严重的腹泻和恶心有关（效应值>0.3）;依维莫司与更严重的气促有关（效应值>0.3）。以上结果与药物不良事件的发生是一致的。相比依维莫司，卡博替尼可显著改善患者的TTD（P<0.0001），并且对基线合并骨转移的患者仍可以显着改善TTD（P＝0.0003）。以基线FKSI-DRS得分的中位数作为切点，将两组病例分别划分为大于中位得分和小于中位得分两个亚组，结果显示无论是哪个亚组的人群，卡博替尼OS的治疗获益均高于依维莫司。

　　在晚期肾细胞癌患者中，使用卡博替尼或依维莫司治疗后，患者的生活治疗评分较为接近；但与依维莫司比较，卡博替尼可延长患者的TTD,尤其对于骨转移患者而言TTD延长更为显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的效果如何？

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