罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法，用于有过频繁发作史的成年慢性支气管炎患者的重度COPD的维持治疗。欧洲地区，罗氟司特有多个商品名，包括Daxas、Libertek与罗氟司特，并率先于2010年在德国上市，随后不久即在英国上市。在根据FDA的要求补充了相关信息与数据分析之后，罗氟司特于2011年3月获FDA批准，并于当年6月在美国上市。

　　COPD是一种严重的肺部疾病，可导致呼吸困难，主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周，可导致肺功能减退，并伴随严重焦虑症，甚至增加死亡风险。罗氟司特是一类治疗COPD的新药，属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰，但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。

　　罗氟司特的安全性与有效性在2个3期临床试验中得到了验证。试验有1500名年龄在40岁及以上的患者参加，他们都有慢性支气管炎COPD病史并且在治疗前的12个月内曾经发病。FDA在批准罗氟司特的同时也提醒患者该药可能会引发精神方面问题，包括情绪、思维及行为方面的变化，此外还可能会导致体重减轻，但原因不明。罗氟司特不能用于急性呼吸症状(如急性支气管痉挛)，且不推荐用于18岁以下患者。其最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及眩晕等。

　　推荐剂量及注意事项：

　　罗氟司特的维持剂量为每日一片，剂量为500微克(mcg)，与或不与食物同服均可。开始治疗时，每日一次，剂量为250微克，持续4周，此后增加至每日一次，剂量为500微克，可降低部分患者的治疗中断率。然而，每天250微克不是有效的(治疗)剂量。

　　服药方法：

　　罗氟司特的推荐剂量是一天一片，药片应该每天同一时间用水吞服，患者可能需要服用罗氟司特几周才能开始发挥作用。

　　用药过量：

　　如果用药过量，患者应立即就医，应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特是高度蛋白质结合的，血液透析不太可能有效清除药物，目前尚不清楚罗氟司特是否可通过腹膜透析进行透析清除。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗氟司特(ROFLUMILAST)治疗慢性斑块银屑病的临床试验结果

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