美国食品与药品管理局（FDA）加速批准了首个CDK4/6抑制剂——IBRANCE （帕博西尼）联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。帕博西尼 的Ⅲ期注册研究PALOMA-3结果公布（摘要号，LBA502），研究的第一作者，英国皇家马斯登医院肿瘤内科顾问、英国癌症研究所项目组长Nicholas C. Turner就研究详情做口头报告。
研究入组了521例经初始激素治疗恶化或复发的HR阳性/HER-2阴性转移性乳腺癌患者，按2∶1比例随机分组接受帕博西尼联合氟维司群治疗（347例）或安慰剂联合氟维司群治疗（174例）。其中21%为绝经前，60%有内脏转移，79%对既往内分泌治疗敏感。33%的患者既往曾接受过化疗。帕博西尼方案为125 mg/d口服，连续3周，间歇1周；氟维司群剂量为500 mg.
进行中期分析时，平均疾病进展时间在帕博西尼联合氟维司群组为9.2个月，在安慰剂联合氟维司群组为3.8个月。HR为0.422，95%CI:0.3118-0.560，P＜0.000001.帕博西尼在绝经前和绝经后妇女中的获益程度相似。不过需要更长的随访以确定帕博西尼对总生存的影响。
帕博西尼联合氟维司群的整体耐受性较好，只有2.6%的患者被迫因副作用停药，最常见的副作用为血细胞计数异常。中性粒细胞减少症发生率在帕博西尼联合氟维司群治疗组和安慰剂联合氟维司群组分别为78.8%和3.5%。不过中性粒细胞减少性发热发生率很低，只有0.6%，两组发生率相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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