米哚妥林是首个与化疗疗法联合用于治疗急性髓系白血病的靶向药物,美国FDA 日前批准 米哚妥林(米哚妥林)与化疗疗法联合用于新确诊的急性髓系白血病成年患者治疗,适用于有特定基因突变 FLT3 的患者。米哚妥林 被批准与一种伴随诊断试剂 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 一起使用,该诊断试剂用来检测急性髓系白血病患者的 FLT3 突变。美国药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室代理主任兼美国肿瘤优化中心主任、医学博士 Pazdur 称。使用一种诊断检测产品检测基因突变的能力意味着医生可以确定从种一联合治疗获益的特定患者。
米哚妥林是一种激酶抑制剂,其通过阻断几种促进细胞增长的酶而起作用。如果使用 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 在血液或骨髓中检测到 FLT3 突变,患者就有资格以米哚妥林及化疗疗法进行联合治疗。
米哚妥林用于急性髓系白血病的安全性及有效性在一项随机试验中得到研究,受试者为717名既往未治疗的急性髓系白血病患者。试验中,接受米哚妥林 与化疗疗法联合治疗的患者与仅接受化疗治疗的患者相比生存的更久,但明确的中值生存率不能可靠估计。
此外,试验中接受米哚妥林与化疗疗法联合治疗的患者与仅接受化疗治疗的患者相比,其没有某些并发症的生存期期更长(平均 8.2 个月对 3 个月),这里的并发症包括起始治疗 60 天内不能达到完全缓解、白血病进展或死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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