奥西替尼（AZD9291，Osimertinib）是高效选择性EGFR突变体抑制剂，用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌。药监局（CFDA）于2017年3月批准AZD9291在中国上市，药品名称泰瑞沙。2020年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康制药的奥西替尼（AZD9291，奥西替尼，泰瑞沙）用于肿瘤切除后表皮生长因子受体（EGFR）外显子为19的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗，通过FDA批准的测试检测到的缺失或第21外显子L858R突变。

　　基于此项批准，患者可以在较早且更可能治愈的非小细胞肺癌阶段使用这种靶向疗法治疗。该项批准基于在随机，双盲，安慰剂对照试验中评估了奥西替尼。该试验对682例接受了完全肿瘤切除的早期非小细胞肺癌，EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变阳性的患者进行了评估，进行1：1分配，一半患者每天口服一次奥西替尼，一半患者在手术和标准辅助化疗（如果给予）恢复后接受了安慰剂。主要结果指标是癌症复发或因任何原因死亡（无病生存）所花费的时间。

　　试验结果显示：在患有II至IIIA期肺癌的患者中，使用奥西替尼的2年患者无病生存期（DFS）率为90%，而使用安慰剂为44%。奥西替尼组未达到中位DFS,而安慰剂组为19.6个月。在总人群中，奥西替尼和安慰剂组的2年DFS发生率分别为89%和52%。奥西替尼未达到中位DFS,而安慰剂则为27.5个月。DFS在所有预定义的亚组中均受益于奥西替尼。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。非小细胞型肺癌（NSCLC）包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。对于非小细胞肺癌患者，应根据肿瘤病理类型和临床分期，遵循循证医学证据，在医生指导下选择不同的综合治疗模式。目前，主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。EGFR突变可选用吉非替尼、奥西替尼等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗非小细胞肺癌有哪些优势呢？

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