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奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)治疗各个时期卵巢癌的疗效如何?

时间:2021-12-08 09:50 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,以上皮性卵巢癌最多见,其次是恶性生殖细胞肿瘤。根据国家癌症中心的数据,2021年预估的卵巢癌新发病例为5.21万例,死亡2.25万例。一位女性一生中患卵巢癌的概率是1/70.一般来说,55岁左右的女性群体是卵巢癌发病集中人群,75岁则是卵巢癌患者死亡的高峰阶段。卵巢癌在医学上被称为“沉默的杀手”,是发展始于女性卵巢的癌症,初期症状不明显,随着病情进展才会出现癌症典型症状,如胀气、腹胀、骨盆痛等,易向腹膜、淋巴结、肝脏等转移。卵巢癌的发病与某些基因突变有着紧密的联系。

奥拉帕尼

  奥拉帕尼正好是一种PARP(二磷酸腺苷核糖多聚酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。患者对化疗有疗效的情况下,奥拉帕尼可以用于腹腔腹膜癌,卵巢癌,输卵管癌的维持治疗,不论患者是否有BRCA突变都是有效的。奥拉帕尼联合贝伐单抗(安维汀)用于腹腔腹膜癌,卵巢癌,输卵管癌的维持治疗。

  奥拉帕尼(奥拉帕利)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。PARP全称为多聚ADP核糖多聚酶,PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。奥拉帕尼于2014年12月在美国获FDA批准,用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。2018年8月23日,国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕尼在中国上市,成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂。美国药监局临床研究显示:奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。

  奥拉帕尼一线维持治疗BRCA突变卵巢癌患者/临床试验SOLO-1

  入组都病人都是化疗有效的病人,实验进行的4年中,奥拉帕尼作为维持治疗效果远远超过安慰剂,作为临床终点的无进展生存期PFS超过了实验时间。实验组在实验结束的时候依然超过一半的人保持良好的状态,而安慰剂组在第13个月就有一半的人病情出现进展。生存曲线分的很开,说明效果差别越大。

  奥拉帕尼联合贝伐单抗(安维汀)一线维持治疗BRCA突变卵巢癌/临床实验PAOLA-1

  入组病人同样是对化疗治疗有效的病人,实验进行的3年中,奥拉帕尼联合贝伐单抗作为维持治疗效果远远超过安慰剂加贝伐单抗,无进展生存期PFS达到37.2个月,而贝伐加安慰剂仅仅只有17.7个月。两者的生存曲线也有明显的分离。奥拉帕尼治疗经过化疗治疗出现进展的BRCA突变卵巢癌病人/临床实验SOLO-2这次入组的是经过化疗治疗但是病情再次发生进展的患者。实验进行中,奥拉帕尼显然还是明显强于安慰剂,奥拉帕尼组的无进展生存期PFS达到19.1个月。对照组仅仅经过5.5个月超过一半的人的病情就出现进展,说明不进行治疗的话病情会发展的非常快。

  奥拉帕尼治疗已经经过至少两轮化疗的病人(这次包括了没有BRCA突变)/临床实验Study19

  这次入组的是至少经过两次化疗治疗,而且不论病人有没有BRCA突变都入组了。这次的数据明显比之前的要差,毕竟入组的病人情况更差,而且没有精准的突变,但是就算针对没有BRCA突变奥拉帕尼显然还是明显强于安慰剂,奥拉帕利组的无进展生存期PFS有8.4个月。对照组仅仅只有4.8个月。虽然时间短了很多,生存曲线依然分的很开。

奥拉帕尼

  奥拉帕尼治疗BRCA突变且经过超过三轮化疗的卵巢癌病人

  这次的实验的病人是条件最差的(已经经过三次化疗的摧残),实验结果显示只要有BRCA突变,病人还是有很大的几率对奥拉帕尼产生应答。有大概2%的病人接受了奥拉帕尼治疗后出现完全缓解CR,32%的病人出现部分缓解PR,而缓解的持续时间DOR有8个月之久。这个数据并不是说只有34%病人才有效,这34%的病人是病情出现好转,病情保持稳定也是药物在发挥作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)可使晚期卵巢癌的无进展生存期延长?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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