哌柏西利是于2015年2月美国FDA批准的第一款CDK4/6抑制剂。2018年8月6日，中国国家药监局CFDA批准了辉瑞公司的哌柏西利在中国的上市，这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。哌柏西利，是一种口服的靶向性 CDK4/6 抑制剂，是由辉瑞（Pfizer）公司研发的突破性乳腺癌药物。它能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。哌柏西利的应用对于晚期乳腺癌患来说是一个重要的里程碑，改善了传统内分泌治疗短期耐药的局面，即使是肝、肺等远处转移的患者仍能延长生存期。

　　一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效，效果突出。哌柏西利+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利组延长了11个月，接近一倍！

　　哌柏西利适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利联合芳香酶抑制剂适用于作为激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗。哌柏西利联合氟维司群适用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。

　　注意事项

　　血液学：服用哌柏西利后，可能发生中性粒细胞减少。Palbociclib治疗开始前和在每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床指示时，需要监控完全血细胞计数。

　　感染：监控患者体征和症状，感染严重时要停药。

　　胚胎胎儿毒性：服用哌柏西利后，可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　不良反应

　　在使用药物过程中，药物除了治疗疾病，还可能给你带来不适，这就是药物不良反应。所有药物都有不良反应，但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失，当你使用药物后，发生不良反应了，应及时跟医生沟通。

　　服用哌柏西利后，不良反应发生率低。最常见不良反应是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变和鼻衄。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑是乳腺癌患者的新希望？

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