舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前已在119个国家获得了批准，而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过25万例。
舒尼替尼用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌（RCC），甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST），不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
索坦（舒尼替尼）对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的S-TRACⅢ期临床试验成果目前已经揭晓，为这一问题带来了肯定答复——酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗可延长肾细胞癌患者无病生存期！S-TRAC试验纳入670多例术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者，接受为期一年的舒尼替尼或安慰剂治疗。该试验有两个队列：全球队列和中国队列。全球队列的主要目的是在术后随机分配至辅助治疗药物舒尼替尼组和安慰剂组的高复发风险肾细胞癌患者中，证实无病生存期的改善情况。这项头条数据的分析仅包含了全球队列。中国队列的结果尚不成熟，将于稍后报告。在S-TRAC试验中，观察到的舒尼替尼的不良事件与其已知的安全谱相一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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