美国FDA授予“网红抗癌药”维奈托克突破性疗法认定（BTD），与阿扎胞苷联用，一线治疗既往未经治疗的中、高危和极高危骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者。这是BCL-2抑制剂获得的第6个突破性疗法认定，显示了其在治疗多种血液癌症方面的巨大潜力。
一些血液癌症和实体瘤细胞会高度表达BCL-2蛋白，抑制细胞凋亡的发生。细胞凋亡是导致肿瘤细胞死亡的一种方式。而维奈托克是全球首个获批上市的针对B细胞淋巴瘤-2因子（Bcl-2）的口服靶向药，通过抑制Bcl-2作用，激活内源性线粒体凋亡通路，进而导致癌细胞死亡，减缓疾病进程。在中国，维奈克拉（维奈托克，商品名：Venclexta唯可来）获批，与阿扎胞苷联用，治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄≥75岁的新确诊的急性髓系白血病（AML）成年患者。这是中国首个获批的BCL-2抑制剂。
这一认定是基于一项开放标签、非随机、多中心的剂量递增Ib期M15-531临床试验的积极结果。该试验主要研究了维奈托克与阿扎胞苷联用，在以前未经治疗的高风险MDS患者中的药代动力学与安全性，并确定2期试验的推荐剂量和给药方案。此前，维奈托克联合阿扎胞苷一线治疗无法接受高强度化疗的AML患者的3期临床试验中，疗效显著。在既往未接受治疗或者无法耐受标准疗法的新诊断AML患者中，与阿扎胞苷单药治疗相比，维奈托克联合疗法将患者死亡风险降低了34%，显著延长了患者的总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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