美国食品和药物管理局批准吉瑞替尼（吉列替尼）片用于治疗经美国食品和药物管理局批准的测试检测出FLT3突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。FDA还批准扩大配套诊断的适应症，包括与吉瑞替尼一起使用。由Invivoscribe科技公司开发的LeukoStrat CDx FLT3突变测定，用于检测急性髓细胞白血病患者的FLT3突变。

　　"大约25%到30%的AML患者有FLT3基因的突变。这些突变与该疾病的特别侵袭性形式和较高的复发风险有关，"FDA卓越肿瘤中心主任、FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任说。"吉瑞替尼以该基因为靶点，是第一个获批的可单独用于治疗复发或对初始治疗无反应的具有FLT3突变的AML患者的药物。”

　　一项针对138名复发或难治性AML患者的临床试验对吉瑞替尼的效率进行了研究，这些患者被证实存在FLT3突变。21%的患者通过治疗获得了完全缓解（无疾病证据和血细胞计数完全恢复）或完全缓解并有部分血液学恢复（无疾病证据和部分血细胞计数恢复）。在使用吉瑞替尼治疗开始时需要输红细胞或血小板的106名患者中，31%的患者至少在56天内没有输血。

　　临床试验中患者报告的常见副作用是肌肉和关节疼痛（肌痛/关节炎）、疲劳和肝酶（肝转氨酶）升高。建议医护人员对患者进行后发可逆性脑病综合征（一种以头痛、精神错乱、癫痫发作和视觉丧失为特征的综合征）、QT间期延长（一种有可能导致快速、混乱心跳的心律状况）和胰腺炎（胰腺炎症）的监测。在服用吉瑞替尼的病人中出现了罕见的分化综合征（其症状可能包括发烧、咳嗽、呼吸困难、肺部或心脏周围有液体、体重迅速增加、肿胀和肾或肝功能障碍）。怀孕或哺乳期妇女不应服用吉瑞替尼，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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