FDA于2020 年4月9日批准恩诺非尼+西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌的一线治疗。FDA于2021年9月29日批准恩诺非尼+西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌的≥2线治疗。
NCCN指南到目前为止（结肠癌 2021 V3版）对恩诺非尼+西妥昔单抗的推荐适应症是≥2线用于BRAF V600E突变结直肠癌，没有在一线治疗中推荐恩诺非尼+西妥昔单抗。≥2线的概念是①、辅助治疗结束后距离复发转移时间＜12个月，这种情况下，下一步进行的系统治疗可认为是二线治疗，若患者为BRAF V600E突变，指南推荐使用恩诺非尼+西妥昔单抗/帕尼单抗治疗。②、辅助治疗结束后距离复发转移时间＞12个月，这种情况下，下一步进行的系统治疗可认为是一线治疗，在一线治疗中，NCCN指南没有特别对BRAF V600E突变的结肠癌患者推荐特定的方案。一线治疗后进展，在二线时，若患者为BRAF V600E突变，指南推荐使用恩诺非尼+西妥昔单抗/帕尼单抗治疗。
恩诺非尼(Encorafenib)是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM.BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E,可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度（≤0.9μM）下显着降低配体与这些激酶的结合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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