阿杜那单抗获批，不但有望造福上千万阿尔茨海默症患者，还可能为曾经被“宣判死刑”的“淀粉样蛋白假说”带来新生，将成为证明去除淀粉样蛋白β可以带来更好的临床结果的首个疗法。这同样意味着，阿兹海默病将不再是“绝症”，阿杜那单抗的获批将具有划时代的意义。 阿杜那单抗是全球首个获批可以修正 AD 发生过程的药物（Disease modifying therapy, DMT），延缓疾病进展。 此前获批的 AD 药物只能对症缓解患者的痴呆症状，对于疾病进展无能为力。

　　根据国际阿尔茨海默病协会发布的数据，全球患病人数5000万，每3秒就有一个新发痴呆患者。并且，全球痴呆发病人数还在每年递增，预计2050年将达到1.3亿人。中国痴呆患者人数居世界第一，据估计有950万，约占全球总患者的五分之一，到2030年中国的痴呆患者人数将会达到1600万。

　　按照病情的发展，AD可大致分为三个阶段：

　　健忘期：表现为记忆、定向、感知、语言、计算、思维分析、判断等能力的减退，在个人爱好 、参与社会活动上花费的时间减少、易疲劳、情绪不稳、淡漠或抑郁等。

　　精神错乱期：突出的表现是方向感、空间感变差，很容易迷路；穿衣变得很困难，甚至把裤子当衣服穿；不认识朋友或亲人的面貌，也记不起他们的名字；不喜欢与人交谈。甚至出现行为和人格的改变，如原来一丝不苟、谨慎细心的人变得不修边幅、缺乏耻辱和道德感、自私并常做些反常的举动。也会出现一些精神疾病，如抑郁焦虑、嫉妒妄想，性格孤僻，激动易怒等。

　　重症期：患者身体大多数功能丧失，生活不能自理，如吃饭、穿衣、洗澡均需人照顾，便尿失禁。病程维持5～10年左右而死亡。这个时期的患者大部分记忆已经丧失，与亲人及家属失去接触能力。这个时期不仅是对患者本人还是患者家庭，都是不小的打击。

　　有研究的新分析结果显示，EMERGE组达到临床主要终点，接受高剂量阿杜那单抗治疗的患者在78周时的CDR-SB评分较基线水平明显降低（23％vs安慰剂，P = 0.01）。EMERGE中Aβ斑沉积的影像显示，低剂量和高剂量组在26周和78周时淀粉样斑得以减轻（vs安慰剂，P <0.001）。阿杜那单抗（BIIB037）是一种人源单克隆抗体，被研究用于治疗早期性阿尔茨海默氏病。阿杜那单抗可以靶向β-淀粉样蛋白的聚集，包括可溶性低聚物和沉积在阿尔茨海默氏病患者大脑淀粉样斑块中的不溶性纤维。根据临床前和中期1b期数据，已显示用阿杜那单抗治疗可减少淀粉样斑块水平。这表明阿杜那单抗为治疗AD带来新的曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿杜那单抗(ADUCANUMAB)疗效佳安全性高为许多患者带来了新的希望？

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