ALEX研究是大型国际三期临床试验，试验一共招募了303位ALK阳性的肺癌患者，这些患者被分成了两组，其中152位患者接受艾乐替尼口服600mg、每天两次治疗；另外151位患者接受一代ALK靶向药物克唑替尼治疗，口服250mg,每天两次。在和克唑替尼的正面比拼中，艾乐替尼以非常明显的优势获胜。从2018年6月份公布的官方数据来看，艾乐替尼无进展生存达到了惊人的34.8个月，远远超过了克唑替尼的10.9个月。也就是说，一半以上的ALK阳性的晚期肺癌患者都能因为新药获益，而且是大大获益——在保证生活质量的情况下，生存期接近3年。

　　第一代ALK抑制剂克唑替尼的临床效果可以达到60%-70%，已经很不错了，但它有两个明显缺点：无法控制脑转移和耐药。很多患者使用克唑替尼之后，就会发生脑转移，脑转移对于肺癌患者很危险。和一代药物克唑替尼相比，艾乐替尼的巨大优势就在于——能够穿过血脑屏障。

　　在ALEX研究中，特别值得注意的一点是：在治疗前不存在脑转移的患者中，艾乐替尼表现出了更强大的脑部保护作用——在12个月里，使用艾乐替尼的患者，脑转移的发生率只有4.6%；而使用克唑替尼的患者，脑转移发生率为31.5%。也就是说，超过95％的患者在1年内不会发生脑转移，脑转移的发生风险降低了84％。这个结果，对于脑转移发生比例很高的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说，绝对是个大大的好消息。

　　第一代ALK靶向药克唑替尼的另外一个缺点，就是耐药。大部分患者服药一年左右几乎都会出现耐药。作为ALK突变基因抑制性更强、特异性更好的新一代靶向药物，艾乐替尼被临床医学家寄予了厚望。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话，艾乐替尼可以把患者无进展生存期提高八个月。一线克唑替尼和二线艾乐替尼治疗，患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。

　　但是在ALEX临床试验中，我们看到，一线直接使用艾乐替尼可以使患者中位无进展生存期达到34.8个月，这个数字不仅好于克唑替尼的10.9个月，而且也远远高于两者先后使用达到的20个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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