对于经治的HR + / HER2-晚期乳腺癌患者，CDK4 / 6抑制剂玻玛西林联合氟维司群治疗相比氟维司群单药治疗，降低疾病进展或死亡风险45％！玻玛西林是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和CDK 6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

　　在国际双盲III期MONARCH2试验中，联合玻玛西林可改善患者的无进展生存期PFS 7.1个月（HR 0.553，P <.0000001）。玻玛西林联合组和对照组的总体反应率（ORR）分别为48.1％和21.3％。669名患者以2：1的比例随机分配到玻玛西林加氟维司群组（n =446）或氟维司群+安慰剂组（n =223）。患者在新辅助或辅助内分泌治疗期间进展，在辅助内分泌治疗的12个月内，或在转移性疾病的前线内分泌治疗期间。如果在疾病转移的情况下，患者接受了化疗或超过1种内分泌治疗，则排除入组。

　　82％的患者是绝经后的，72％病灶可测量，56％患有内脏疾病，25％患有原发性内分泌治疗抵抗。约有60％的患者接受过辅助或新辅助化疗。患者每天接受500mg的氟维司群+安慰剂或150mg的玻玛西林，每天2次。玻玛西林的初始剂量为200mg,每日两次; 然而，由于腹泻相关的毒性问题，第一批178名患者入选后，研究者对剂量进行了调整。而对于绝经前或围绝经期患者，给予GnRH激动剂。

　　玻玛西林组目前有170名患者仍在持续治疗，而氟维司群单药组为45例。在目标治疗人群中，观察到379例PFS事件，玻玛西林组的中位无进展生存时间PFS为16.4个月，而氟维司群单药组为9.3个月。玻玛西林组的客观缓解率ORR为48.1％，其中完全缓解率（CR）为3.5％。对照组没有CR.安慰剂组的中位反应持续时间为25.6个月，另一组还未达到。OS数据尚未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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