康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > FDA批准康奈非尼(ENCORAFENIB)与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变结直肠癌

FDA批准康奈非尼(ENCORAFENIB)与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变结直肠癌

时间:2021-12-28 10:38 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  美国食品和药物管理局批准康奈非尼(BRAFTOVI,Array BioPharma Inc.)与西妥昔单抗联合使用,用于治疗既往治疗后经FDA批准的检测发现有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。一项随机、主动控制、开放标签的多中心试验(BEACON CRC;NCT02928224)对疗效进行了评估。

康奈非尼

  主要的疗效结果指标是总生存期(OS)。其他疗效结果指标包括无进展生存期(PFS)、总体确认反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)。ORR和DoR由盲法独立中央审查评估,首批220名随机接受康奈非尼加西妥昔单抗或对照组的患者子集。康奈非尼和西妥昔单抗组的中位OS为8.4个月(95%CI:7.5,11.0),而对照组为5.4个月(95%CI:4.8,6.6)(HR 0.60;95%CI:0.45,0.79;p=0.0003)。

  康奈非尼和西妥昔单抗组的中位PFS为4.2个月(95%CI:3.7,5.4),而对照组为1.5个月(95%CI:1.4,1.7)(HR 0.40;95%CI:0.31,0.52;p< 0.0001)。ORR分别为20%(95%CI:13%,29%)和2%(95%CI:0%,7%)。康奈非尼和西妥昔单抗组的中位DOR为6.1个月(95%CI:4.1,8.3),对照组则未达到(95%CI:2.6,NR)。

  康奈非尼与西妥昔单抗最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、腹泻、痤疮性皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小菲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问