赛妥珠单抗是一种新型抗体-药物偶联物(ADC)，由一种与SN-38结合的抗Trop-2单克隆抗体和一种可水解的连接物组成。由于它可以穿过血脑屏障，SN-38可用于中枢神经系统治疗。

　　在2020年欧洲医学肿瘤学大会上公布的结果表明，使用赛妥珠单抗治疗的中位无进展生存期为5.6个月，而化疗为1.7个月。中位总生存期分别为12.1个月和6.7个月。使用赛妥珠单抗治疗的客观缓解率为35%，而医生选择的治疗方案为5%。研究组和对照组患者的中位年龄分别为53岁和51岁。两组患者多数为白种人，ECOG表现状态为1,BRCA1/2突变阴性。既往治疗方案的中位数为5(范围2-10)，43%的患者曾接受过检查点抑制。

　　在脑转移患者中，使用sacituzumab govitcan（ADC组）的客观缓解率为3%，而接受化疗的患者为0%，疾病控制率分别为9%和3%。ADC组和化疗组的病情稳定率分别为47%和31%，但ADC组和化疗组分别仅有2例患者和1例患者病情稳定超过6个月。ADC组的中位无进展生存期为2.8个月，化疗组为1.6个月。3个月时，ADC组的无进展生存率为41.4%，化疗组为27.7%。到9个月时，相应的无进展生存率分别为9.0%和0%。使用赛妥珠单抗治疗的中位总生存期为6.8个月，化疗为7.5个月。与化疗相比，使用赛妥珠单抗最常见的治疗紧急不良事件是疲劳(63% vs 52%)、中性粒细胞减少(63% vs 52%)、腹泻(50% vs 13%)和恶心(43% vs 26%)。

　　根据 IMMU-132-01 试验(NCT01631552)的结果，赛妥珠单抗于2020年4月获得FDA加速批准，用于已经接受过至少2种转移性治疗的mTNBC（转移性三阴性乳腺癌）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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