近年来，CDK4/6抑制剂在HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗领域的进展十分迅猛，极大推动了该治疗领域版图的改变。第一个CDK4/6抑制剂Palbociclib取得了阳性结果并上市以后，Ribociclib和玻玛西尼也陆续公布了其III期研究数据，极大地对该治疗领域的版图进行了改变。对于HR+/HER2−晚期乳腺癌患者，我们最终追求的是总生存期（OS）的获益，CDK4/6抑制剂的3个Ⅲ期临床研究公布了OS的阳性结果，这也使得我们翘首以盼的CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗真正走入了一个新的时代。目前CDK4/6抑制剂在HR+/HER2−晚期乳腺癌中的治疗进展主要是基于Palbociclib的PALOMA系列研究、Ribociclib的MONALEESA系列研究以及玻玛西尼的MONARCH系列研究。
MONARCH-2 III期研究旨在评估玻玛西尼+氟维司群对比安慰剂+氟维司群用于内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性，研究共纳入669例绝经前/围绝经期/绝经后患者，结果表明中位随访19.5个月时，两组中位无进展生存期（PFS）分别为16.4个月和9.3个月（HR=0.553，95%CI:0.449 -0.681；P＜0.001），玻玛西尼+氟维司群组的疾病进展风险下降近50%。
中位随访47.7个月时，两组的中位OS分别为46.7个月和37.3个月（HR=0.757，95%CI:0.606-0.945；P=0.01），玻玛西尼+氟维司群组的OS延长了9.4个月[2]，而且具有显著统计学差异。这是第一个在内分泌耐药人群中取得OS阳性结果的临床研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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