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奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)联合铂类化疗可以用于肺癌晚期患者?

时间:2021-12-31 11:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       EGFR是非小细胞肺癌最常见的驱动基因,我国EGFR突变的非小细胞肺癌患者在30%左右,其余癌种中,也有少量突变。值得庆幸的是,该基因突变的治疗药物比较多,分为一代、二代、三代,各自具有不同的特点。评分最高的还是第三代EGFR抑制剂奥西替尼,该药是首款第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),填补了长期以来一代、二代EGFR-TKI治疗耐药后的困境,该药对常见的EGFR T790M突变,EGFR外显子19缺失,EGFR外显子21号L858R突变都有很好的治疗效果。对于早期(IB-IIIA期)非小细胞肺癌切除后,服用奥西替尼,可使疾病复发或死亡风险降低83%。那么,对于晚期EGFR突变非小细胞肺癌奥西替尼联合化疗,疗效如何?

奥西替尼

  在NEJ009研究中,与吉非替尼单药治疗相比,吉非替尼联合卡铂加培美曲塞治疗先前未接受过治疗的EGFR非小细胞肺癌,显著提高了患者的无进展生存率和总体生存率。受到启发,便计划进行了一项II期研究,以评估奥西替尼联合顺铂/卡铂加培美曲塞治疗先前未及受过治疗的EGFR非小细胞肺癌患者的安全性和初步疗效。

  当前,一线奥西替尼治疗是先前未接受治疗EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方法。尽管在一线中单药治疗有效,但患者在接受治疗约19个月后仍然会经历耐药或疾病进展。OPAL是探索奥西替尼与铂类化疗联合治疗未经治疗的EGFR突变NSCLC患者的第一项研究。OPAL(NEJ032C/LOGIK1801)的研究中,招募了67名未经治疗晚期EGFR突变NSCLC的患者,给予奥西替尼联合顺铂/卡铂加培美曲塞治疗。在这项探索性联合铂类化疗,作为一线疗法治疗的研究中,表现出了奥西替尼治疗患者的耐受性良好,提供了有利的价值。其中,奥西替尼联合顺铂组中14.7%的患者由于不良事件停药;奥西替尼联合卡铂组中3%的患者由于不良事件停药。

  奥西替尼二线获批上市后,阿斯利家便设计了FLAURA临床试验进攻一线,FLAURA研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床研究,纳入既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者共556例,旨在评价比较奥西替尼与第一代EGFR-TKI药物(吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性。结果显示,奥希替尼的临床疗效全面优于一代EGFR-TKI药物。针对脑转移患者,相比一代EGFR-TKI药物(对照组,n=63),奥西替尼(实验组,n=53)也能够显著延长患者mPFS,奥西替尼与对照组对比为15.2个月 VS 9.6个月。在阿斯利康公布的研究数据更新中,奥西替尼较一代EGFR-TKI药物能够明显提升患者总生存期,对比为38.6个月 VS 31.8个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   奥西替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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