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吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)维持疗法在白血病患者中的耐受性和抗肿瘤活性

时间:2021-12-31 11:44 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  吉列替尼是一种新型、强效、高选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)/AXL抑制剂。其每日一次单药疗法(≥80mg/天)在FLT3mut+复发性/难治性AML患者中具有抗白血病反应。研究检测了吉列替尼联合一线强化化疗治疗新诊断的AML成人患者的安全性/耐受性和抗肿瘤活性。

  该研究是一项正在进行的开放标签、剂量递增/扩展研究,评估吉列替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷(HD-ARA-C)巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

吉列替尼

  共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性(66.7%,年龄中位数为59.5岁[范围:23-77],32例[52.3%]携带FLT3突变[FLT3-ITD,n=23])。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉列替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。吉列替尼诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT.200mg/天队列中有2例受试者经历DLT.最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。最常见的≥3级不良反应:发热性中性粒细胞减少症(63.3%)、血小板减少症(18.3%)、血小板计数降低(16.7%)、中性粒细胞减少症(15.0%)、细菌血症(10.0%)、败血症(10.0%)和白细胞计数降低(10.0%)。严重药物相关不良反应:发热性中性粒细胞减少症(n=9例),以及小肠梗阻、肺部感染、脓毒症、射血分数降低(均n=2)。

  治疗结束时,研究者报告的按计划接受吉列替尼 120mg的可评价FLT3mut+受试者中的复合完全缓解率(CRc)为100%。接受计划柔红霉素诱导的FLT3mut+受试者中,CRc也为100%。接受伊达比星诱导计划队列正在入组患者,该队列中的2例受试者尚未进行缓解评估。接受≥80mg/天吉列替尼的受试者(n=47)中,FLT3mut+受试者中的CRc为88.9%(n=24/27)。中位总生存期尚未达到。中位无病生存期为297天(95%CI:112,未达到)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉列替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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