卡博替尼是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已经被批准在多种实体瘤中应用,Lancet Oncology杂志发表了一项前瞻性II期临床研究,旨在探索卡博替尼单药后线治疗转移性尿路上皮癌的疗效及安全性。这是一项II期、单臂、三个队列的开放标签研究,纳入患者为年龄≥18周岁,组织病理学确认的转移性尿路上皮癌患者。患者既往接受过以铂类药物为基础的治疗后进展,且 PS评分0-2分或卡氏评分60分以上,基于RECIST标准有可评估病灶。
研究结果:共计69例患者接受筛查,68例患者入组,其中队列1/2/3分别入组49例、6例和13例患者,全组患者中位随访时间61.2个月。队列1中,42例患者可进行疗效评估,ORR为19%,DCR为64%,队列2有60%的患者骨转移病灶有反应;队列3 ORR和DCR分别为0%和50%。队列1的中位PFS为3.7个月,6个月和12个月的PFS率分别为37%和10%,队列1的中位OS为8.1个月,6个月和12个月的OS率分别为64%和26%,队列2的中位PFS为5.3个月,中位OS为9.3个月,6个月的OS率为80%;队列3的中位PFS和OS分别为2.9个月和5.8个月,3个月PFS率为50%,6个月PFS率10%,6个月OS率为50%。
安全性:66%的患者需要至少一次的剂量减低,7%的患者因不良反应导致治疗中止,74%的患者因不良反应需要延迟给药,没有治疗相关的死亡事件出现,最常见的3度及以上不良反应包括乏力(9%),高血压(7%),蛋白尿(6%),低磷血症(6%),严重安全性事件包括肺栓塞以及直肠阴道瘘。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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