康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据

洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据

时间:2022-01-06 15:23 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       洛拉替尼是ROS1和ALK受体酪氨酸激酶的一种口服大环三磷酸腺苷竞争性小分子抑制剂。在临床前研究中,对ROS1或ALK重排,克唑替尼耐药的ROS1突变以及克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼和Brigatinib耐药的ALK获得性突变,洛拉替尼显示出强效和选择性抑制活性,并能够穿透血脑屏障。洛拉替尼已在美国获批用于一线和二线均可治疗经FDA批准的检测方法确认的ALK阳性的转移性成人NSCLC患者。在欧盟,洛拉替尼作为一种单药疗法获批,用于接受阿来替尼或塞瑞替尼作为首个ALK-TKI疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC成人患者。在中国,洛拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究已经开展,其针对ALK阳性晚期NSCLC的上市申请已于2021年3月递交。针对ROS1阳性的晚期NSCLC,洛拉替尼也展现出初步的疗效和良好的安全性。2022年1月4日,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

洛拉替尼

  洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。凭借其在CROWN研究中的数据,洛拉替尼已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其适应症范围扩展至用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

  本项关键性研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性。在一项I/II期研究中,洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其客观缓解率(ORR)与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

  目前ROS1阳性NSCLC患者出现耐药后,缺乏有效治疗手段。我们很高兴洛拉替尼获批在中国开展治疗ROS1阳性NSCLC患者的关键性研究。该研究将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的首要终点为独立评审委员会评估的ORR.我们将加速推进洛拉替尼的临床研究,早日为患者带来更多治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  洛拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问