2020年5月6日，卡马替尼（capmatinib,商品名Tabrecta）被FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌的c-met抑制剂。卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一。

　　此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。入组患者的人群特征为：中位年龄为71岁；60%的患者为女性；75%的患者为白人；ECOG评分为 0（24%）或1（75%）；60%的患者无吸烟史；80%的患者为腺癌；12%的患者存在脑转移；69例经治患者中88%接受过含铂化疗。

　　研究数据表明：初治患者（n=28）VS 经治患者（n=69）的客观缓解率（ORR）为68% VS 41%；完全缓解（CR）为4% VS 0%；部分缓解（PR）为64% VS 41%；中位持续反应时间（DoR）为12.6个月 VS 9.7个月，持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。

　　注意事项：

　　1、间质性肺病/肺炎

　　在GEOMETRY mono-1临床试验中，4.5%的患者发生间质性肺病/肺炎，3级1.8%，1例患者死亡，2.4%的患者因此永久停药。3级以上间质性肺病/肺炎的中位发生时间1.4月（范围0.2月-1.2年）。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查。

　　2、肝脏毒性

　　在GEOMETRY mono-1临床试验中，13%的患者发生ALT或AST升高，3级以上6%，3例（0.9%）患者因此永久停药。3级以上ALT或AST升高2.7%的中位发生时间1.4月（范围0.5月-4.1月）。服药前需检测肝功能，服药头3个月内，每二周检测一次，之后每月检测一次或据医嘱。对于ALT或AST升高患者，可增加检测次数。

　　3、存在光敏反应的风险

　　动物试验显示，Capmatinib有光敏性。患者服药期间应尽量减少日光照射，在室外使用使用防晒霜和防护服。

　　4、胚胎毒性

　　动物试验显示，卡马替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/