据最新公开的中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查结果，83%的患者确诊时已经发展至中晚期，44%的患者发生了肝、肺等部位的转移，因此药物治疗方案、全身治疗方案在结直肠癌的治疗中占据着非常重要的地位。康奈非尼（Encorafenib）是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。该药于2020年4月被美国FDA批准与西妥昔单抗联合使用，治疗转移性结直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变的成人患者。

　　肿瘤流行病学报告显示，结直肠癌发病率及死亡率均排在所有恶性肿瘤的第3位。其中10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致，该部分患者与其它基因突变患者相比，治疗难度和死亡风险更高，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。且国内现有常规治疗方案疗效不理想，众多患者面临“无药可医”的治疗困境。

　　面对如此凶险的BRAF V600E突变转移性结直肠癌，就在2020年4月8日，辉瑞（Pfizer）公司宣布美国FDA已经批准Braftovi®（encorafenib,康奈菲尼）和Erbitux®（cetuximab,西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准，也使康康奈非尼二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变mCRC患者的首个靶向疗法。

　　2019年10月最早发表于《新英格兰医学杂志》的结果显示，接受康奈非尼+西妥昔单抗+贝美替尼治疗三药方案组、康奈非尼+康奈非尼西妥昔单抗治疗二药方案组的患者中位总生存期分别为9.0、8.4个月，对照组为5.4个月，死亡风险显著降低40%；三药方案组患者中位无进展生存期为4.3个月，客观缓解率为26%；二药方案组患者分别为4.2个月和20%；对照组患者分别为1.5个月和2%。联合用药方案优势显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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